欧盟采纳便携式电池可拆卸与可更换豁免新规

近日，据艾科森环境技术消息，随着欧盟新电池法（Regulation (EU) 2023/1542）逐步进入全面实施阶段，便携式电池可拆卸（Removability）和可更换（Replaceability）要求成为消费电子、智能穿戴、医疗器械及玩具企业最关注的合规要求之一。为了兼顾循环经济目标与产品安全性能，欧盟委员会于2026年4月发布了《关于便携式电池可拆卸和可更换要求豁免的授权法规（草案）》（Draft Delegated Regulation），并于7月14日正式采纳，进一步明确了哪些产品可以不要求最终用户自行拆卸和更换电池，而允许由专业维修人员完成相关操作。该文件是欧盟新电池法第11条的重要配套授权法规，也是未来企业产品设计的重要依据。需要说明的是，该文件目前仍属于欧盟委员会授权法规已经正式采纳，但由于其依据欧盟新电池法第11(4)条制定。欧盟新电池法要求，自相关规定实施后，投放欧盟市场的大多数便携式电池产品应当允许最终用户在整个产品生命周期内自行拆卸和更换电池。这项要求的主要目的是延长产品使用寿命，提高废旧电池回收率，减少因电池失效导致整机报废，从而推动欧盟循环经济战略的实施。然而，在法规实施过程中，欧盟也意识到，并非所有产品都适合采用用户自行更换电池的设计。例如，许多产品为了实现防水、防尘、防震、防爆、人体工程学以及医疗安全等性能，需要采用高度密封的一体化结构。如果允许普通消费者自行拆卸，不仅可能影响产品性能，还可能带来安全风险。因此，欧盟委员会依据法规授权，对部分特殊产品给予豁免，只要求由独立专业维修人员完成电池拆卸和更换，而无需开放给普通消费者。本次授权法规最大的特点，并不是取消电池可更换要求，而是进一步明确了适用豁免的产品范围。

对于绝大多数普通便携式电子产品而言，最终用户仍然应能够自行拆卸和更换电池；只有符合特定条件的产品，才可以采用专业维修更换模式。因此，法规总体方向没有发生改变，仍然坚持提高产品可维修性和促进资源循环利用，只是在特殊产品上采取更加灵活、符合实际情况的管理方式。此次新增豁免范围中，最受关注的是智能穿戴设备。草案明确，可穿戴电子产品，例如智能手表、智能手环、智能眼镜以及部分集成电子元件的智能服装，在符合一定条件下，可以不要求最终消费者自行更换电池。这些条件主要包括产品尺寸过小，普通消费者难以安全完成拆卸；或者产品需要采用紧凑密封设计，以保证防水、防尘、防震等性能，如果用户自行拆卸，将影响产品安全性或功能完整性。对于近年来大量出口欧洲市场的中国智能穿戴企业而言，这一规定意味着未来仍可以采用一体化密封设计，但必须能够提供充分的技术依据证明该设计确实属于安全和性能要求，而不是单纯为了降低制造成本。防水设备也是本次法规明确给予豁免的重要类别。长期处于喷水、冲洗或浸水环境下工作的产品，例如部分户外设备、厨房设备以及需要频繁清洗的电子设备，为保证长期密封性能，可以采用专业维修更换电池的方式，而无需允许最终消费者自行拆卸。欧盟认为，这类产品如果频繁拆开，不仅影响产品寿命，也可能降低产品安全性能。对于玩具行业，本次草案同样给予了一定过渡安排。法规规定，在2030年7月31日前，对于部分采用可充电电池且由于产品尺寸、安全等原因不适合普通消费者特别是儿童自行拆卸电池的电动玩具，可适用专业维修人员更换电池的豁免。这一安排主要是为了与欧盟新版《玩具安全法规》衔接，在新版法规全面实施后，该项临时豁免将结束。对于中国玩具出口企业而言，这意味着未来几年仍有一定的产品调整时间，但应尽早规划符合新版法规要求的新产品设计。此外，本次法规还新增了多类特殊产品的豁免，包括食品加工过程中使用的无线食品温度探针、防爆环境使用的ATEX设备、皮下药物输送医疗设备以及农业和工程机械顶部安装的远程信息设备等。这些产品普遍具有共同特点，即电池拆卸可能影响产品密封、防爆性能、食品安全或者医疗安全，因此欧盟认为由专业维修人员完成电池更换更符合公共安全利益。

从监管思路来看，本次授权法规释放出三个重要信号。首先，欧盟监管模式正在从过去相对统一的要求逐步转向风险导向管理。并不是所有产品都必须满足完全一致的设计要求，而是根据产品安全风险、使用环境和功能特点给予合理豁免。这体现了欧盟法规在推进循环经济目标的同时，也更加注重产业实际情况和技术可行性。其次，安全性成为决定是否适用豁免的核心标准。无论是可穿戴设备、防爆设备还是医疗产品，欧盟都强调企业必须能够证明产品采用不可由消费者自行拆卸设计，是为了保证安全性、产品完整性或功能稳定性，而不能简单以降低成本或提高生产效率作为理由申请豁免。第三，欧盟并未放弃推动产品维修权（Right to Repair）的总体目标。即使适用豁免，也并不意味着电池可以永久封装或不可更换，而只是将更换主体由普通消费者调整为独立专业维修人员。因此，企业仍需确保产品具备维修和更换电池的可能性，只是维修对象发生了变化。

对于中国出口企业而言，本次授权法规总体属于利好消息。智能穿戴企业可以继续采用符合市场需求的一体化产品设计，而不必为了满足消费者自行更换电池要求而牺牲产品防水、防尘及轻薄化设计；医疗设备、防爆设备及工业设备制造商也获得了更加明确的法律依据，降低了此前法规理解上的不确定性。不过，企业也不能因此放松合规要求。未来欧盟市场监管机构更可能关注企业是否能够提供充分的技术文件和风险评估材料，证明产品符合豁免条件。因此，企业应尽快建立完整的技术证明体系，包括产品结构设计说明、防水防尘性能分析、安全风险评估、电池拆卸对产品完整性的影响分析以及专业维修方案等技术资料，为后续市场监管检查和符合性评估做好准备。总体来看，本次授权法规并没有削弱欧盟新电池法关于产品可维修性的总体要求，而是在坚持循环经济目标基础上，对部分特殊产品建立了更加科学、更加符合产业实际的豁免机制。未来，随着正式法规发布，中国消费电子、智能穿戴、医疗器械及工业设备企业应结合自身产品特点，准确判断是否属于豁免范围，并提前完善产品设计和技术文件体系，以确保持续符合欧盟市场准入要求。